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過去(qu)的(de)一年(nian)是(shi)最壞的(de)一年(nian)但也是(shi)機(ji)遇重生(sheng)的(de)一年(nian)，獸(shou)藥(yao)生(sheng)產(chan)質量管理更加(jia)嚴(yan)格，獸(shou)藥(yao)包(bao)裝認證指日可待。安(an)徽朗(lang)士利(li)智能科技有限(xian)公(gong)司專(zhuan)業(ye)生(sheng)產(chan)符合GMP認證的(de)獸(shou)藥(yao)包(bao)裝全套系統，從前端到(dao)包(bao)裝到(dao)后(hou)端，全面解決您(nin)(nin)的(de)難題，并合作(zuo)行(xing)業(ye)優秀(xiu)企業(ye)，積累(lei)了眾多的(de)經驗，您(nin)(nin)需要我們剛好專(zhuan)業(ye)，買個(ge)好的(de)設備，多用幾年(nian)這是(shi)我們的(de)初衷！

2020年對獸藥行業(ye)來講是最壞(huai)的一(yi)(yi)年也(ye)是最好的一(yi)(yi)年！

最壞的一年(nian)是因為：

（1）非洲豬瘟的影響尚未消除，“新(xin)冠(guan)肺炎”又席卷全球，對(dui)全行(xing)業(ye)帶來了巨大沖(chong)擊。

（2）新版《獸藥生產(chan)質(zhi)量管理規范（GMP）》從2次征求意見的3年過(guo)渡期未經征求直接(jie)變為2年，打了眾多獸藥企業一(yi)個措(cuo)手不(bu)及(ji)，環評、安(an)評、土建、裝修、設備設施(shi)、人(ren)員招聘培訓、文件編制培訓、工(gong)藝驗(yan)證、產(chan)品文號報(bao)批等事務使得(de)企業在(zai)時間上捉襟見肘。

（3）2020年是(shi)中國飼料(liao)禁抗(kang)元年，無論是(shi)商品飼料(liao)還是(shi)自配料(liao)，禁止添加含有促生長(chang)類藥(yao)物飼料(liao)添加劑（中藥(yao)類除外），這直接(jie)導致飼料(liao)成本上漲及幼齡動物腹瀉增加。

（4）2020年同(tong)樣也是《獸(shou)用(yong)抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)使用(yong)減(jian)量(liang)化行動試點工作方(fang)案(an)（2018—2021年）》的攻堅年，要完(wan)成獸(shou)用(yong)抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)使用(yong)量(liang)實現“零增長”，獸(shou)藥(yao)殘留和動物細菌(jun)(jun)耐藥(yao)問題得到有(you)效(xiao)控制的任務。

最(zui)好的(de)一年是因為(wei)：

（1）非洲豬瘟(wen)及(ji)新冠疫情(qing)，使得人們對生物安(an)全防控(kong)的(de)意識上升到一種(zhong)新的(de)高(gao)度，帶動了疫病(bing)診斷檢測、消毒劑及(ji)免(mian)疫增強劑等相關(guan)業務蓬勃(bo)發展。

（2）非洲(zhou)豬(zhu)瘟使得生豬(zhu)規(gui)模化養殖的(de)進程(cheng)加快(kuai)，實(shi)現(xian)了(le)原本(ben)需要(yao)5-10年的(de)發(fa)展(zhan)歷程(cheng)，高昂的(de)毛豬(zhu)價格(ge)也帶動了(le)相關(guan)獸藥企業的(de)發(fa)展(zhan)。

（3）新版GMP的(de)強(qiang)制推(tui)行(xing)，基本實現了(le)去產(chan)能、去庫(ku)存、去杠桿(gan)、降成本、補短板的(de)目的(de)。未來2年(nian)內，預期生產(chan)線及生產(chan)企業會減少三分之一（按照《獸藥產(chan)業發(fa)展報告(gao)（2019年(nian)度）》，小微型企業占比46.51%）。

（4）借鑒歐盟飼料禁(jin)抗經(jing)驗與(yu)教訓(xun)，禁(jin)抗初期，治療用抗生素(su)量(liang)上(shang)升(sheng)很快。另外，一(yi)些(xie)一(yi)般重要的抗生素(su)用量(liang)雖然(ran)逐年(nian)下降，但一(yi)些(xie)高(gao)度重要或極度重要抗生素(su)的用量(liang)卻逐年(nian)上(shang)升(sheng)，各類替抗產品需求激增！

但(dan)我們依舊應該清醒的(de)(de)認識(shi)到，與歐美發達(da)國家不(bu)同，國內養(yang)(yang)殖業(ye)(ye)的(de)(de)基本(ben)狀態是養(yang)(yang)殖環境(jing)復雜、環境(jing)污染(ran)嚴(yan)重、養(yang)(yang)殖方(fang)式(shi)不(bu)一，動(dong)物(wu)發病和死亡率高，因此養(yang)(yang)殖業(ye)(ye)的(de)(de)發展(zhan)離(li)不(bu)開獸(shou)(shou)藥(yao)。抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)作為獸(shou)(shou)藥(yao)的(de)(de)重要(yao)(yao)組成部分，其發揮的(de)(de)作用目前也是無可替代的(de)(de)。抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)能有效控制動(dong)物(wu)細(xi)菌(jun)(jun)病、寄生蟲(chong)病和普通病，控制病毒病的(de)(de)繼(ji)發感染(ran)，控制人畜(chu)共患病。還(huan)能改善動(dong)物(wu)生產性(xing)能，提高畜(chu)禽產品產量，改善飼料利用率，提高繁殖性(xing)能，降低胴(dong)體廢棄率。再則，合(he)理使用抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)也能保護環境(jing)，降低甲烷和氨的(de)(de)排放，減(jian)少養(yang)(yang)分的(de)(de)排放。但(dan)是，隨(sui)著未(wei)來(lai)(lai)養(yang)(yang)殖格局的(de)(de)變化(hua)，規模化(hua)、集約化(hua)養(yang)(yang)殖集團占比越(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)高，養(yang)(yang)殖屠(tu)宰一條龍企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)話語權越(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)大(da)。對獸(shou)(shou)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)產品價格、產品品質、產品服(fu)務、產品價值(zhi)要(yao)(yao)求提升(sheng)。疊加行(xing)業(ye)(ye)政策的(de)(de)影響，獸(shou)(shou)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)產業(ye)(ye)集中度會進一步加強(qiang)，尤其是化(hua)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)。未(wei)來(lai)(lai)渠道營銷(xiao)(xiao)轉向(xiang)直(zhi)銷(xiao)(xiao)與代工，線下營銷(xiao)(xiao)轉向(xiang)線上營銷(xiao)(xiao)，忽悠式(shi)服(fu)務轉向(xiang)價值(zhi)服(fu)務成為企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)需要(yao)(yao)具備的(de)(de)綜合(he)能力(li)。產業(ye)(ye)結構進一步優化(hua)和升(sheng)級，創新能力(li)持續不(bu)斷加強(qiang)，市場秩序不(bu)斷規范，行(xing)業(ye)(ye)監管持續施(shi)壓，個人認為未(wei)來(lai)(lai)能生存(cun)發展(zhan)的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)：

 （1）具有強大產品創新(xin)(xin)實力及品牌的企業。如齊魯、易邦、普萊柯、瑞普等。持續推出新(xin)(xin)獸藥、新(xin)(xin)產品，不斷升級老產品，擴大市(shi)場容(rong)量； 

（2）具有掌控原料藥優勢的企(qi)業。如魯抗、亞康、聯邦、回(hui)盛等。以原料價(jia)格(ge)作為制劑價(jia)格(ge)低(di)價(jia)招標，搶占(zhan)市場份額；

（3）具有生產線(xian)齊全及(ji)規模效(xiao)應的企業。未來可為養殖集團及(ji)其他(ta)企業實施代(dai)工服務；

（4）具有禽(qin)、畜、水產、奶牛、寵物及外貿等多元化業(ye)務、集團客戶加經銷商(shang)多銷售渠道的(de)企業(ye)；

（5）具(ju)有整(zheng)體解決方案(an)提供的(de)(de)企業（從動物營(ying)養(yang)、疫病(bing)診(zhen)斷、檢測、生物安全防(fang)控、預防(fang)保健到治(zhi)療）。這(zhe)其中具(ju)有強大產(chan)(chan)品創(chuang)新實力和(he)(he)品牌(pai)的(de)(de)企業將會得到更(geng)好的(de)(de)良性發展(zhan)！尤(you)其是新版GMP高(gao)昂硬件投入之后(hou)，大家對(dui)于產(chan)(chan)品和(he)(he)技術的(de)(de)需求(qiu)更(geng)加迫(po)切，企業對(dui)研發的(de)(de)重視程度也(ye)會越來越高(gao)！

我國獸藥行業新產品的(de)(de)研發主(zhu)要(yao)(yao)分為(wei)三類：（1）技術工藝改進。主(zhu)要(yao)(yao)是(shi)存量國標產品的(de)(de)升級改造；（2）是(shi)從(cong)16年開始實施的(de)(de)仿制比(bi)對目錄中的(de)(de)進口產品和(he)監測期滿的(de)(de)新獸藥；（3）新獸藥。研發的(de)(de)模(mo)式可以(yi)是(shi)自主(zhu)開發、技術引進、委托開發和(he)聯合開發。

1、技術工(gong)藝改(gai)進

技術工(gong)藝改進，主要是指對現有(you)存(cun)量國標(biao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的升(sheng)級(ji)改造，也是企業(ye)從(cong)事產(chan)(chan)品(pin)(pin)創(chuang)新開(kai)發最簡(jian)單(dan)和投入最小的研發。主要圍繞提質(zhi)、增效(xiao)、降成(cheng)本展(zhan)開(kai)。從(cong)技術工(gong)藝和輔料兩(liang)個(ge)層面，針對現有(you)國標(biao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)存(cun)在的穩定性差(cha)、溶解度低、療效(xiao)差(cha)等痛點(dian)問題進行升(sheng)級(ji)改造。以(yi)可(ke)視化(hua)的評價(jia)方法(fa)和手(shou)段展(zhan)示(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的差(cha)異化(hua)。

2、仿制

仿制(zhi)是對(dui)進(jin)口注冊產(chan)(chan)(chan)品(pin)及監(jian)測(ce)期(qi)滿的(de)新(xin)獸藥產(chan)(chan)(chan)品(pin)進(jin)行(xing)模(mo)仿。目(mu)前，農(nong)業部(bu)已經(jing)發布(bu)三批(pi)比對(dui)目(mu)錄(lu)（農(nong)辦醫[2016]32號(hao)、農(nong)業農(nong)村部(bu)192號(hao)公告(gao)(gao)、農(nong)業農(nong)村部(bu)362號(hao)公告(gao)(gao)）。其(qi)涉(she)及研(yan)究(jiu)內(nei)容包(bao)括藥學(xue)等效、生(sheng)物等效和(he)休藥期(qi)等效（殘留(liu)驗證）。仿制(zhi)政策(ce)的(de)實施(shi)，提高了產(chan)(chan)(chan)品(pin)報批(pi)的(de)門(men)檻，加強(qiang)了對(dui)新(xin)獸藥研(yan)發的(de)保護，增強(qiang)了企(qi)業研(yan)發新(xin)獸藥的(de)意愿和(he)信心。其(qi)次(ci)，打破進(jin)口產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)市場壟斷，為企(qi)業提供(gong)更多選擇的(de)標的(de)，可以有效緩(huan)解(jie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)同質化競爭。最后，仿制(zhi)涉(she)及研(yan)發環節的(de)藥學(xue)等效和(he)生(sheng)物等效，生(sheng)產(chan)(chan)(chan)環節的(de)現場核查(cha)和(he)在線抽樣，對(dui)提升企(qi)業研(yan)發、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)質量管(guan)理水平，有重要的(de)促進(jin)意義(yi)！

3、新獸藥(yao)研發

新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)是一(yi)種(zhong)高投入、高風險、高收益和長周期(qi)的(de)(de)系統工程。雖然我(wo)國(guo)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)自主(zhu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)能力不(bu)足，主(zhu)要(yao)是以跟仿國(guo)外(wai)為主(zhu)，但(dan)依舊(jiu)代(dai)表著(zhu)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)研(yan)發(fa)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)最高水平。智牧(mu)研(yan)究院(yuan)分(fen)析了(le)近十年(nian)(nian)來（2010-2019年(nian)(nian)）我(wo)國(guo)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)(ce)(ce)情(qing)況。近十年(nian)(nian)來（2010-2019年(nian)(nian)），農(nong)業(ye)(ye)部(bu)(bu)共批準596個新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)，其中(zhong)(zhong)(zhong)一(yi)類(lei)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)26種(zhong)，占(zhan)全(quan)(quan)部(bu)(bu)注冊(ce)(ce)(ce)的(de)(de)4%；二類(lei)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)143種(zhong)，占(zhan)全(quan)(quan)部(bu)(bu)注冊(ce)(ce)(ce)產(chan)品的(de)(de)24%；三類(lei)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)232種(zhong)，占(zhan)全(quan)(quan)部(bu)(bu)注冊(ce)(ce)(ce)56%；四(si)五(wu)類(lei)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)共計95種(zhong)，占(zhan)全(quan)(quan)部(bu)(bu)注冊(ce)(ce)(ce)16%。在不(bu)考慮企業(ye)(ye)間(jian)(jian)從屬(shu)關系條件(jian)下，2010-2019年(nian)(nian)我(wo)國(guo)批準新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)(ce)(ce)研(yan)發(fa)單(dan)位(wei)共計540家(jia)，獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)企業(ye)(ye)465家(jia)，大專(zhuan)院(yuan)校29家(jia)，科(ke)研(yan)院(yuan)所33家(jia)，獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)檢驗檢測機構13家(jia)。獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)依舊(jiu)是新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)的(de)(de)主(zhu)力軍，在考慮獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團(tuan)企業(ye)(ye)從屬(shu)關系后，研(yan)發(fa)新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)(ce)(ce)數量前(qian)20的(de)(de)企業(ye)(ye)排名如下：天(tian)津瑞普(pu)（67）、齊魯制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)（49）、中(zhong)(zhong)(zhong)牧(mu)股(gu)份(fen)(fen)（49）、普(pu)萊(lai)柯生物(wu)（42）、青島蔚藍生物(wu)（37）、國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)動(dong)保（武漢中(zhong)(zhong)(zhong)博）（32）、金宇生物(wu)（29）、廣東溫(wen)氏(shi)大華(hua)農(nong)（28）、青島易邦(bang)（25）、北(bei)京(jing)大北(bei)農(nong)（22）、浙江海正（20）、北(bei)京(jing)生泰爾（19）、保定冀中(zhong)(zhong)(zhong)（18）、華(hua)派生物(wu)（18）、哈維科(ke)（17）、哈藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團(tuan)（17）、河北(bei)遠征（16）、天(tian)康生物(wu)（15）、中(zhong)(zhong)(zhong)農(nong)威特(te)(te)生物(wu)（13）、北(bei)京(jing)信得威特(te)(te)（12）。新(xin)(xin)獸(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)制單(dan)位(wei)基本上(shang)(shang)都是上(shang)(shang)市企業(ye)(ye)及(ji)各個領(ling)域、各省(sheng)份(fen)(fen)的(de)(de)領(ling)軍企業(ye)(ye)，這也間(jian)(jian)接證明產(chan)品創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)重要(yao)性(xing)！

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